【摘 要】
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目的建立了HPLC测定硫普罗宁注射液的含量及有关物质。方法采用Waters Symmetry C18柱(4.6mm×200mm,5μm);流动相:0.025mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)-乙腈(95
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国药科大学药物分析教研室,河北省药品检验所,哈尔滨市食品药品检验检测中心,
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目的建立了HPLC测定硫普罗宁注射液的含量及有关物质。方法采用Waters Symmetry C18柱(4.6mm×200mm,5μm);流动相:0.025mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)-乙腈(95∶5);检测波长:210nm;柱温:30℃;流速:1.0mL·min-1;进样量:20μL。结果硫普罗宁与杂质分离良好,在0.020～0.996g·L-1内呈良好的线性关系,r=0.9998。平均回收率(n=9)为99.50%。结论该方法灵敏快速、结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。
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