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随着药品生产管理法规不断地完善,医院制剂部门在推行GMP过程中,除了对硬件要求以外,软件中最重要的一个内容是采用标准操作规范(standard operating procedures, SOP)进行管理[1].GMP并没有具体指出每个单位应如何做,本文对医院制剂部门推行SOP规范进行探讨.