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药物及药物制剂是特殊的商品,对其最基本的要求是安全、有效、稳定,而稳定性也是用药安全的有效保证。药物在生产、运输、储存过程中若发生化学或生物因素所导致的降解,不仅使其药理活性降低,而且会产生毒副作用。产品不稳定将会给企业造成巨大经济损失。因此，药物制剂的稳定性是制剂研究、开发与生产中的重要课题。