【摘 要】
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目的:对国产与进口紫杉醇(PTX)注射液在小鼠体内的药动学规律进行比较研究。方法:90只小鼠随机分为2组,分别尾静脉注射国产与进口PTX注射液,给药剂量10mg·kg-1,采用HPLC法测
【机 构】
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安徽医科大学附属省立医院药剂科,安徽医科大学药学院,安徽中医学院药学院,
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目的:对国产与进口紫杉醇(PTX)注射液在小鼠体内的药动学规律进行比较研究。方法:90只小鼠随机分为2组,分别尾静脉注射国产与进口PTX注射液,给药剂量10mg·kg-1,采用HPLC法测定各时间点血药浓度,DAS1.0软件处理和分析数据。结果:2种制剂在小鼠体内的血药质量浓度-时间曲线均符合二房室模型。主要药动学参数t1/2α分别为(2.9±0.3),(3.18±0.25)min;t1/2β分别为(267.0±26.3),(278.6±27.4)min;AUC(0-tn)分别为(2404.7±399.2),(2590.4±521.1)mg·L-1.h。进口组的各参数高于国产组,但两者差异无显著性。结论:国产与进口PTX注射液在小鼠体内的药动学行为差异无显著性,临床疗效和不良反应方面的差异可能与原料纯度、制剂工艺、辅料来源等因素有关。
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