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[目的]对通脉糖眼明胶囊进行急性毒性评价，确定临床用药安全剂量，保证临床用药安全。[方法]依据《中药新药研究技术要求》及《中药新药药理研究指南》设计试验，给予小鼠以通脉糖眼明胶囊最大浓度、最大容积灌胃给药．观察小鼠急性毒性反应，确定通脉糖眼明胶囊半数致死量（LD50）或最大给药量。[结果]试验中未测得，LD50，小鼠最大给药量折合生药112．104g／（kg·d），相当于成人临床用药量的260倍。[结论]中药复方“通脉糖眼明胶囊”急性毒性甚小，临床常用药物剂量安全可靠。