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<正>质量研究与质量标准的建立是新药研究的主要内容之一。质量标准是否科学、合理、可行,直接关系到药品质量的可控性、安全性和有效性。研发新药需对其质量进行系统、深入的研究,制订出合理、可行的质量标准,并不断地修订和完善,以控制药品的质量,保证药品的安全有效。
新药的质量研究和质量标准的建立
【摘 要】
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<正>质量研究与质量标准的建立是新药研究的主要内容之一。质量标准是否科学、合理、可行,直接关系到药品质量的可控性、安全性和有效性。研发新药需对其质量进行系统、深入
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2006年20期
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