【摘 要】
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目的对北京九强生物技术有限公司肌酸激酶同工酶CKMB测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)进行性能评价。方法自2019年5~12月期间采用东芝2000FR全自动生化分析仪,检测肌酸激酶同工酶
【机 构】
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广州中医药大学顺德医院（佛山市顺德区中医院）检验科
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目的对北京九强生物技术有限公司肌酸激酶同工酶CKMB测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)进行性能评价。方法自2019年5~12月期间采用东芝2000FR全自动生化分析仪,检测肌酸激酶同工酶的准确度、精密度、线性范围、空白检测限、最大稀释倍数、临床可报告范围、参考范围进行实验性能验证。统计学方法采用直线相关回归分析。结果北京九强CKMB试剂盒的准确度验证中测定值与定值的相对偏差分别为0.62%、-2.89%,批内精密度CV分别为1.29%、0.67%,批间精密度CV分别为1.53%、1.14%。线性范围为0.00~
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