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目的:制备水飞蓟素缓释片,并研究其体外释药机制。方法:选取不同载体、不同载药比、不同制备方法分别制备不同固体分散体,比较其体外溶出度,并以优化的固体分散体制备水飞蓟素缓释片。根据水飞蓟素缓释片体外溶出曲线和释药过程的数学模型拟合结果,考察其体外释药机制。结果:采用热熔挤出法,以聚乙烯吡咯烷酮VA64为载体,载药比为1:4(m/m)制备水飞蓟素缓释片,其可体外持续释药12h以上,12h累积溶出度可达96.87%,体外释药行为符合零级动力学方程。结论:所选方法合理、可行,制备的水飞蓟素缓释片可提高水飞蓟素的体