【摘 要】
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<正> 2003年6月12日美国FDA在其网站公布了促进仿制药发展及使用的新政策、新举动;6月18日发布了“药品专利登记及ANDA停审期的管理规定”。ANDA(Abbreviated New Drug Appli
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
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<正> 2003年6月12日美国FDA在其网站公布了促进仿制药发展及使用的新政策、新举动;6月18日发布了“药品专利登记及ANDA停审期的管理规定”。ANDA(Abbreviated New Drug Application)为简化申请,在美国,仿制药申请属于其中一类,本文中指仿制药申请。FDA的职责之一是保证所批
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