【摘 要】
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在药品全生命周期贯彻实施质量管理体系的目标,一是为了实现药品高效安全化生产,保证生产出来的药品的质量,二是为了通过状态建立和实现的控制持续改进药品质量。在药品的研
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在药品全生命周期贯彻实施质量管理体系的目标,一是为了实现药品高效安全化生产,保证生产出来的药品的质量,二是为了通过状态建立和实现的控制持续改进药品质量。在药品的研发阶段虽然是为了获得产品的实现,但是对于药品质量的持续改进也具有十分重要的意义。很多药品质量问题来自研发阶段的生产设计,如果研发和设计的质量不过关自然无法保证药品产品性能的稳定。而在研发阶段进行设计更改成本较低,且可减少生产阶段的变更,保证生产的进度,降低生产成本。
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