目的探讨肿瘤坏死因子α（TNF -α）抑制剂是否会增加严重感染风险。设计以全国登记资料为基础的倾向分数匹配队列研究。地点丹麦，2002年12月。参与者获得匹配资格的背景队列包含52392例炎症性肠炎患者，年龄15～75岁，其中4300例接受TNF -α抑制剂治疗。为了避免混淆，使用两个阶段匹配法：首先匹配年龄、性别、病程、炎症性肠炎亚型；之后匹配倾向分数（1∶1比例）。最后将接受TNF -α抑制剂治疗的1543例患者与未接受TNF -α抑制剂治疗的1543例患者纳入研究。主要结果指标主要结果指标是严重感染，即确诊为入院造成的感染。进行Cox 比例风险回归分析，计算两个高危时期（TNF -α抑制剂治疗90 d 后和365 d 后）的风险率。特定位点严重感染的风险率只在356 d 获取。结果在90 d，51例接受TNF -α抑制剂治疗的患者发生感染（发生率14／100人年），33例未接受TNF -α抑制剂治疗的患者发生感染（9／100人年），风险率为1.63〔95％CI （1.01，2.63）〕。在365 d，风险率为1.27〔95％CI （0.92，1.75）〕。特定位点感染分析中，多个亚组的风险率超过2.00，有皮肤和软组织感染者风险率为2.51〔95％CI （1.23，5.12）〕。结论这项全国性倾向分数匹配队列研究证明，开始治疗90 d 内使用TNF -α抑制剂会增加严重感染风险，后期风险率会降低。建议临床工作加强对炎症性肠炎患者潜在感染并发症的重视，尤其是在治疗早期。