高效液相色谱法测定四味清口含片中桂皮醛和橙皮苷的含量

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目的建立同时测定四味清口含片中桂皮醛和橙皮苷含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC):色谱条件为Inertsil ODS-SP(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱分离,检测波长为290 nm,流动相为乙腈-水进行梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,柱温为30℃,理论板数不低于3 000。结果桂皮醛进样量在0.025~0.500μg,橙皮苷进样量在0.10~2.00μg范围内与峰面积积分值线性关系均良好;在精密度实验、稳定性实验、重复性实验中,桂皮醛和橙皮苷峰面积的相对标准偏差(RSD)分别为1.16%和1.03%,1.27%和1.08%,1.23%和1.28%;桂皮醛的平均加样回收率为99.24%,RSD为1.65%(n=9),橙皮苷的平均加样回收率为99.39%,RSD为1.85%(n=9)。结论该方法具有良好的专属性和重复性,加样回收率实验符合要求,能准确、稳定地对四味清口含片中桂皮醛和橙皮苷含量进行定量测定,可作为该制剂的质量控制方法。
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