HPLC法测定泊沙康唑原料药中的有关物质

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目的:建立测定泊沙康唑原料药中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C18,流动相为0.05 mol/L醋酸铵溶液(加醋酸调节pH为4.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为262 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果:中间体Ⅰ检测质量浓度线性范围为0.055.0μg/mL(r=0.999 9);定量限为0.05μg/mL,检测限为0.013μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;回收率为98.00%101.69%(RSD=1.22%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,适用于泊沙康唑原料药中有关物质的测定。
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