栀翘生肌软膏无菌检查方法学探讨

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目的:建立栀翘生肌软膏的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版附录的要求,采用薄膜过滤法进行无菌检查,冲洗液用量为每筒300ml,通过接种6株阳性菌进行方法学验证。结果:6株阳性菌在试验组与阳性对照组均生长良好。结论:本法可消除栀翘生肌软膏的抑菌作用,适用于该制剂的无菌检查。
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