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摘要：随着现代医学科学的发展及医疗技术的进步，高值医用耗材在临床上的应用越来越广泛，高值医用耗材的消耗比例逐步提高。然而高值耗材在应用过程中也具有一定的风险，特别是部分植入插入人体内的医用耗材甚至相伴病人终身，这就使得高值医用耗材在治疗疾病的同时不可避免地存在着巨大的风险，这也给医院的高值耗材管理工作提出新的考验。县级医院对高值医用耗材的管理力度不足是其实际存在的问题，与管理制度的构建存在着必然的联系。为应对当前问题，本文就县级医院高值耗材管理制度的建立进行了分析，以求为后续高值医用耗材管理工作的开展提供借鉴。
关键词：县级医院；高值耗材；管理制度
中图分类号：R197.31 文献识别码：A 文章编号：1001-828X（2016）024-0000-02
高值医用耗材主要是相对低值耗材而言，是指被应用到专科治疗的材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料[1]。
医用的高值耗材是现代科学技术的结晶，其在临床上的应用范围在不断拓宽，医用效果相对明显，高值耗材在应用时，若不做好管理工作，会大大影响其应用效果，甚至还会对人体健康构成严重威胁。为保证其应用的安全性与稳定性，真正做到为病人解决病痛，提高病人生活质量，以达到经济效益与社会效益的和协效应，强化对高值耗材的高效管理，制定高值耗材管理制度，以实现对高值耗材的严格规范是必然的。
一、高值医用耗材管理制度的主要依据
制定高值医用耗材管理制度的主要依据：1.由于高值医用耗材在使用的过程中不良事件的发生，使得相关部门对此方面也予以高度关注，2011年国家食品药品监督管理局、医疗器械管司、药品评价中心联合颁布了《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》。2.《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发〔2012〕11号）明确要求“积极推进高值医用耗材和医疗器械集中采购”。据此要求，2012年12月17日，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公布关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知，规范明确指出县级以上政府、国有企业等举办的有资质的非营利性医院采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购[2]。
二、高值医用耗材管理的重要性
高值医用耗材是在外科手术的条件下，把相关的医疗设备与器械全部或局部的放入到人体内，并在手术完成后在人体内存留一定的时间，通常是一个月以上，部分植入插入人体内的医用耗材甚至相伴病人终身。高值耗材的使用是现代医学科学的发展及医疗技术的进步的重要体现，其在临床上的应用价值在逐渐提升，应用效果更为理想，医学设施与临床技术的不断创新，为现代的医学事业做出了重要的贡献。高值医用耗材的使用，是对临床手术操作技术的挑战，其为临床技术操作带来一定的安全隐患与风险，若想提高高值耗材使用的规范性与安全性，必须加强对高值耗材的质量规范，保证其应用的安全性，加强对其应用的安全、高效、及时、合理的管理，借助高值耗材管理制度进行规范与约束，是提高医疗水平的重要途径。此外，由于县级医院相关人员的医疗水平不高，其在高值耗材使用操作过程中存在着操作不规范、不专业的状况，其风险系数更高[3]，安全事故的发生概率高，强化对高值耗材的管理迫在眉睫。
三、高值医用耗材管理制度的必要内容
1.采购环节
采购部分是高值医用耗材管理制度的重要内容之一，采购的医疗耗材的质量、规格等决定着其使用价值与效果，进而影响着使用的安全性。为了保证采购的质量与成本，县级医院在进行采购时，应以政府集中采购、集中招标的方式，既可保证耗材采购的质量，还能实现对采购成本的有效控制，是现阶段医院选择率最高的一种采购方面。医院高值耗材采购工作的开展，应根据县级医院的临床需求来进行采购，要求相关的科室填写《新品种高值耗材购置申请单》[4]，并及时表明该产品的临床作用、用途、价值，同时要列出购买该产品的优势所在。申请书填写完毕后，必须要经过专科的主任同意并签字后再提交到医务科与医疗设备科室，对采购的相关申请进行评估与审核。采购获得批准后，应开展后期的一系列采购活动，采购前必须对供应商的三证进行检查，对设备生产厂家的授权书、医疗设备注册证书等资料进行审核后才可确定供应方，禁止出现一丝差错。然后，采购人员需要与供应商开展采购谈判工作，就设备的价格、质量、订单量、优惠、配送等进行逐一的落实，是提高高值耗材采购质量的重要前提[5]。
2.验收入库环节
为了保证高值耗材的质量，必须建立严格的验收与入库管理制度，其是管理制度的重要内容。一般情况下，医院实行零库存制度，再加之高值耗材使用的独特性，医院在高值耗材验收管理方面必须实行完善的验收制度，相关企业必须对高值耗材的相关资质、质量等出示相关的文件和资料，根据医疗器械供应科室的要求提供相应的配合服务。在入库登记与验收中，物资供应商必须填写《县级医院高值耗材进购验收登记册》[6]，登记者必须写明高值耗材的名称、型号、数量、登记时间和供应商的公司名、联系电话等，保证字迹工整，清晰。
对于高值耗材的采购结束后，就要验收入库，入库要按照登记册进行登记，入库完毕后，第一，必须做好高值耗材的库管工作，根据耗材的相关要求给予相应规范性的管理，保证高值耗材的整齐存放。第二，应对高值耗材的质量进行反复的巡视与检查，及时对过期、失效、发霉的耗材进行处理，并与其它耗材分开，及时做好耗材报废情况的及时登记。第三，在高值耗材中，有不少耗材都需要特殊养护，对此类物品用及时做好分类归放，做好相关保养，库管人员在下班前必须对高值耗材的数量进行清点、做好安全自查。
3.临床领料、使用环节
高值耗材的购入，主要是满足各个科室的需求，应其要求采集相应的耗材设备，为保证高值耗材管理的规范性，应严格规范耗材领用与使用制度，提高高值耗材使用的高效性。其一，做好科室领用登记与记录工作。若相关的科室领取高值耗材设备，必须将临床科室的名称、领用时间、领用人、用途等进行及时的登记。同时，相关的科室人员必须对高值耗材的设备使用记录进行登记，将病人的姓名、性别、年龄、病床号、手术时间、手术医师、植入的高值耗材类型、名称、数量、规格等进行详细的记录。其二，若出现急诊情况，可先用于急诊工作，急诊完成后必须对相关的登记资料进行填写，包含植入耗材类型、病人姓名、手术详情等。其三，由于高值耗材技术相对高端，且耗材在使用过程中若出现质量问题，而导致植入工作陷入风险，进而产生一系列的不良事件，应就耗材所产生的不良情况上报到医疗器械不良事件监测点。 4.收费与核销环节
通常条件下，县级医院所服务的对象都是县级地区、乡镇区域，县级区域人们的生活水平不高，由于高值耗材一般都是自费项目且使用价格都相对较高，城镇医疗保险和农村合作医疗保险都不得报销，这些费用会为当地人们带来严重的经济负担。面对收费问题，县级医院既要保证高值耗材费用不少收漏收，同时也要最大限度的维护医院和患者的利益。这就必须借助现代科学信息管理系统的有效应用，医院利用现代信息系统对高值耗材从采购入库、到科室领出、再到病人使用、最后结算收费等各个流通环节进行跟踪。信息系统提供高值耗材收费后即刻核销功能，确保高值耗材用到病人身上，做到结算收费与领料信息的核销，有助于解决医院高值耗材使用跟踪困难问题，也助于财务的监督审核，以保证高值耗材应用的规范性与合理性。
四、高值医用耗材使用产生的经济效益和社会效益
高值耗材的使用是现代医学领域不断发展与创新的见证，其象征着最为先进的科学技术，其在医学领域的应用价值在不断提升。随着县级医院规模的不断扩大，其在高值耗材上的支出在不断增大，使得耗材数量在不断增多，能为县级医院医疗技术的发挥提供重要的工具与纽带，克服了诸多的疑难杂症，医疗技术得到了明显的提升，同时也为县级医院提供了足够的经济效益。
高值耗材的使用，满足了县级区域人们对医疗的需求，帮助患者摆脱病魔的缠绕，提高患者的幸福感与满意度，收获了很好的社会效益，也极大的提升了县级医院的知名度。高值医用耗材是现代医学领域必不可少的重要工具，其可为临床医疗提供最为先进的技术支撑，实现医疗技术的先进性。从经济效益与社会效益两个层面的了解，意识到高值医用耗材的价值是不可估量的，为了实现其更大的医疗价值，必须加强高值耗材管理制度的构建，以保证耗材应用的安全性与高效性。
五、结论
综上所述，高值耗材已经成为现代医院发展与建设的必要元素，其可为医疗事业的开展提供先进的技术支撑，为了保证高值医用耗材应用的规范性，必须建立完善的管理制度予以约束，分别从采购、验收入库管理、领料与使用、收费与核销等方面予以规范，以提高高值耗材管理的规范性与植入的安全性，是提高医疗技术水平的重要途径。
参考文献：
[1]胡彩红，邹华，赖萍.条码管理系统在手术室医用高值耗材管理中的应用[J].内蒙古中医药，2014，21：83-84.
[2]陈蓓，尹远芳，俞海燕，等.基于风险管理平台高值医用耗材内部管理研究与应用[J].中国医院，2014，10：4-5.
[3]张淼，王学军.医院高值医用耗材的系统化管理[J].中国医疗设备，2013，06：72-75.
[4]梁燕妮，曹铁军.基于军卫医院信息物资管理系统的高值耗材管理方法探讨[J].医疗卫生装备，2014，4（4）：144-145.
[5]茹国英.医疗制度改革中高值医用耗材价格管理的探索[J].财经界（学术版），2014，19（19）：72.
[6]赵香玉，谢众育，李贤慧.医院医疗耗材科学化规范化管理的应用研究[J].医疗卫生装备，2015，11（11）：135-137.
关键词：县级医院；高值耗材；管理制度
中图分类号：R197.31 文献识别码：A 文章编号：1001-828X（2016）024-0000-02
高值医用耗材主要是相对低值耗材而言，是指被应用到专科治疗的材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料[1]。
医用的高值耗材是现代科学技术的结晶，其在临床上的应用范围在不断拓宽，医用效果相对明显，高值耗材在应用时，若不做好管理工作，会大大影响其应用效果，甚至还会对人体健康构成严重威胁。为保证其应用的安全性与稳定性，真正做到为病人解决病痛，提高病人生活质量，以达到经济效益与社会效益的和协效应，强化对高值耗材的高效管理，制定高值耗材管理制度，以实现对高值耗材的严格规范是必然的。
一、高值医用耗材管理制度的主要依据
制定高值医用耗材管理制度的主要依据：1.由于高值医用耗材在使用的过程中不良事件的发生，使得相关部门对此方面也予以高度关注，2011年国家食品药品监督管理局、医疗器械管司、药品评价中心联合颁布了《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》。2.《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发〔2012〕11号）明确要求“积极推进高值医用耗材和医疗器械集中采购”。据此要求，2012年12月17日，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公布关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知，规范明确指出县级以上政府、国有企业等举办的有资质的非营利性医院采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购[2]。
二、高值医用耗材管理的重要性
高值医用耗材是在外科手术的条件下，把相关的医疗设备与器械全部或局部的放入到人体内，并在手术完成后在人体内存留一定的时间，通常是一个月以上，部分植入插入人体内的医用耗材甚至相伴病人终身。高值耗材的使用是现代医学科学的发展及医疗技术的进步的重要体现，其在临床上的应用价值在逐渐提升，应用效果更为理想，医学设施与临床技术的不断创新，为现代的医学事业做出了重要的贡献。高值医用耗材的使用，是对临床手术操作技术的挑战，其为临床技术操作带来一定的安全隐患与风险，若想提高高值耗材使用的规范性与安全性，必须加强对高值耗材的质量规范，保证其应用的安全性，加强对其应用的安全、高效、及时、合理的管理，借助高值耗材管理制度进行规范与约束，是提高医疗水平的重要途径。此外，由于县级医院相关人员的医疗水平不高，其在高值耗材使用操作过程中存在着操作不规范、不专业的状况，其风险系数更高[3]，安全事故的发生概率高，强化对高值耗材的管理迫在眉睫。
三、高值医用耗材管理制度的必要内容
1.采购环节
采购部分是高值医用耗材管理制度的重要内容之一，采购的医疗耗材的质量、规格等决定着其使用价值与效果，进而影响着使用的安全性。为了保证采购的质量与成本，县级医院在进行采购时，应以政府集中采购、集中招标的方式，既可保证耗材采购的质量，还能实现对采购成本的有效控制，是现阶段医院选择率最高的一种采购方面。医院高值耗材采购工作的开展，应根据县级医院的临床需求来进行采购，要求相关的科室填写《新品种高值耗材购置申请单》[4]，并及时表明该产品的临床作用、用途、价值，同时要列出购买该产品的优势所在。申请书填写完毕后，必须要经过专科的主任同意并签字后再提交到医务科与医疗设备科室，对采购的相关申请进行评估与审核。采购获得批准后，应开展后期的一系列采购活动，采购前必须对供应商的三证进行检查，对设备生产厂家的授权书、医疗设备注册证书等资料进行审核后才可确定供应方，禁止出现一丝差错。然后，采购人员需要与供应商开展采购谈判工作，就设备的价格、质量、订单量、优惠、配送等进行逐一的落实，是提高高值耗材采购质量的重要前提[5]。
2.验收入库环节
为了保证高值耗材的质量，必须建立严格的验收与入库管理制度，其是管理制度的重要内容。一般情况下，医院实行零库存制度，再加之高值耗材使用的独特性，医院在高值耗材验收管理方面必须实行完善的验收制度，相关企业必须对高值耗材的相关资质、质量等出示相关的文件和资料，根据医疗器械供应科室的要求提供相应的配合服务。在入库登记与验收中，物资供应商必须填写《县级医院高值耗材进购验收登记册》[6]，登记者必须写明高值耗材的名称、型号、数量、登记时间和供应商的公司名、联系电话等，保证字迹工整，清晰。
对于高值耗材的采购结束后，就要验收入库，入库要按照登记册进行登记，入库完毕后，第一，必须做好高值耗材的库管工作，根据耗材的相关要求给予相应规范性的管理，保证高值耗材的整齐存放。第二，应对高值耗材的质量进行反复的巡视与检查，及时对过期、失效、发霉的耗材进行处理，并与其它耗材分开，及时做好耗材报废情况的及时登记。第三，在高值耗材中，有不少耗材都需要特殊养护，对此类物品用及时做好分类归放，做好相关保养，库管人员在下班前必须对高值耗材的数量进行清点、做好安全自查。
3.临床领料、使用环节
高值耗材的购入，主要是满足各个科室的需求，应其要求采集相应的耗材设备，为保证高值耗材管理的规范性，应严格规范耗材领用与使用制度，提高高值耗材使用的高效性。其一，做好科室领用登记与记录工作。若相关的科室领取高值耗材设备，必须将临床科室的名称、领用时间、领用人、用途等进行及时的登记。同时，相关的科室人员必须对高值耗材的设备使用记录进行登记，将病人的姓名、性别、年龄、病床号、手术时间、手术医师、植入的高值耗材类型、名称、数量、规格等进行详细的记录。其二，若出现急诊情况，可先用于急诊工作，急诊完成后必须对相关的登记资料进行填写，包含植入耗材类型、病人姓名、手术详情等。其三，由于高值耗材技术相对高端，且耗材在使用过程中若出现质量问题，而导致植入工作陷入风险，进而产生一系列的不良事件，应就耗材所产生的不良情况上报到医疗器械不良事件监测点。 4.收费与核销环节
通常条件下，县级医院所服务的对象都是县级地区、乡镇区域，县级区域人们的生活水平不高，由于高值耗材一般都是自费项目且使用价格都相对较高，城镇医疗保险和农村合作医疗保险都不得报销，这些费用会为当地人们带来严重的经济负担。面对收费问题，县级医院既要保证高值耗材费用不少收漏收，同时也要最大限度的维护医院和患者的利益。这就必须借助现代科学信息管理系统的有效应用，医院利用现代信息系统对高值耗材从采购入库、到科室领出、再到病人使用、最后结算收费等各个流通环节进行跟踪。信息系统提供高值耗材收费后即刻核销功能，确保高值耗材用到病人身上，做到结算收费与领料信息的核销，有助于解决医院高值耗材使用跟踪困难问题，也助于财务的监督审核，以保证高值耗材应用的规范性与合理性。
四、高值医用耗材使用产生的经济效益和社会效益
高值耗材的使用是现代医学领域不断发展与创新的见证，其象征着最为先进的科学技术，其在医学领域的应用价值在不断提升。随着县级医院规模的不断扩大，其在高值耗材上的支出在不断增大，使得耗材数量在不断增多，能为县级医院医疗技术的发挥提供重要的工具与纽带，克服了诸多的疑难杂症，医疗技术得到了明显的提升，同时也为县级医院提供了足够的经济效益。
高值耗材的使用，满足了县级区域人们对医疗的需求，帮助患者摆脱病魔的缠绕，提高患者的幸福感与满意度，收获了很好的社会效益，也极大的提升了县级医院的知名度。高值医用耗材是现代医学领域必不可少的重要工具，其可为临床医疗提供最为先进的技术支撑，实现医疗技术的先进性。从经济效益与社会效益两个层面的了解，意识到高值医用耗材的价值是不可估量的，为了实现其更大的医疗价值，必须加强高值耗材管理制度的构建，以保证耗材应用的安全性与高效性。
五、结论
综上所述，高值耗材已经成为现代医院发展与建设的必要元素，其可为医疗事业的开展提供先进的技术支撑，为了保证高值医用耗材应用的规范性，必须建立完善的管理制度予以约束，分别从采购、验收入库管理、领料与使用、收费与核销等方面予以规范，以提高高值耗材管理的规范性与植入的安全性，是提高医疗技术水平的重要途径。
参考文献：
[1]胡彩红，邹华，赖萍.条码管理系统在手术室医用高值耗材管理中的应用[J].内蒙古中医药，2014，21：83-84.
[2]陈蓓，尹远芳，俞海燕，等.基于风险管理平台高值医用耗材内部管理研究与应用[J].中国医院，2014，10：4-5.
[3]张淼，王学军.医院高值医用耗材的系统化管理[J].中国医疗设备，2013，06：72-75.
[4]梁燕妮，曹铁军.基于军卫医院信息物资管理系统的高值耗材管理方法探讨[J].医疗卫生装备，2014，4（4）：144-145.
[5]茹国英.医疗制度改革中高值医用耗材价格管理的探索[J].财经界（学术版），2014，19（19）：72.
[6]赵香玉，谢众育，李贤慧.医院医疗耗材科学化规范化管理的应用研究[J].医疗卫生装备，2015，11（11）：135-137.