美沙拉嗪肠溶缓释片的制备与体外释放度考察

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目的制备美沙拉嗪肠溶缓释片,考察其体外释放。方法以体外释放相似因子(f2)为主要评价指标,通过单因素处方筛选和正交试验设计得到最优处方,重现3批,比较自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂的体外释放行为。结果片芯中羧甲基纤维素钠(CMC 7HXF PH)用量为45 mg,羧甲淀粉钠(CMSNa)用量为35 mg;肠溶包衣层中Eudragit L100和Eudragit S100以2∶3的比例联用,包衣增重为6%。自制肠溶缓释片与参比制剂的相似因子f 2值均大于50。结论自制美沙拉嗪肠溶缓释
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