改进HPLC法测定吲哚美辛肠溶片中的有关物质

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目的:改进高效液相色谱法测定吲哚美辛肠溶片中2-甲基-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸(以下简称杂质I)和4.氯苯甲酸(以下简称杂质Ⅱ)的含量。方法:色谱柱为PhenomenexPhenyl.Hexyl,流动相为10g/L醋酸溶液.乙腈(梯度洗脱),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm,柱温为40℃,进样量为20μl。结果:杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的检测质量浓度线性范围分别为0.2622~5.2430、0.2525~5.0500μg/ml(r均为0.9998);定量限分别为1.12、0.48ng,检测限分
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