【摘 要】
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目的探索构建一套切实可操作的制度化、数据化药品质量风险管控标准化模型及运行体系。方法从风险评估、风险控制、风险交流、风险审核等方面阐述药品质量风险管控的应用研究
【机 构】
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宁波市市场监督管理局,宁波市药品检验所,
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目的探索构建一套切实可操作的制度化、数据化药品质量风险管控标准化模型及运行体系。方法从风险评估、风险控制、风险交流、风险审核等方面阐述药品质量风险管控的应用研究。结果宁波市药品监管部门将药品质量风险信息标准化、风险评估指标体系实践应用于药品生产、流通、不良反应监测、药品检验、社会共治等环节。结论药品质量风险管控体系化建设不断完善,并提出实施药品质量风险管控标准化体系建设工作的建议,为当前的药品监管提供科学的创新思路。
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