【摘 要】
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目的:采用HPLC方法测定L-谷氨酰胺及其制剂的含量。方法:采用NUCLEOSIL 5NH2100A（250mm×4.6mm）色谱柱,乙腈-0.05mol·L-1 磷酸二氢钾缓冲液（pH4.0）（70:30）为流动相,流速1mL·min-1
【机 构】
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北京市药品检验所,北京市药品检验所,协和药业有限公司 100035,100035,100010
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目的:采用HPLC方法测定L-谷氨酰胺及其制剂的含量。方法:采用NUCLEOSIL 5NH2100A（250mm×4.6mm）色谱柱,乙腈-0.05mol·L-1 磷酸二氢钾缓冲液（pH4.0）（70:30）为流动相,流速1mL·min-1,检测波长215nm。结果:在5～50μg范围内,色谱峰面积与对照品浓度呈现良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率分别为99.79％（RSD=0.43％,n=5）,99.44％（RSD=0.30％,n=5）。结论:该方法简便准确,重现性好,在本色谱条件下L-谷氨酰胺与其分解产物能够得到很好的分离,可以准确测定L-谷氨酰胺的含量,也可用于原料及制剂有关物质的限度检查。
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