【摘 要】
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医药原料不同于其他产品，若要进入美国市场，除了须具有可靠的质量，过硬的生产管理体系外，还必须接受美国ＦＤＡ（食品药物管理局）的检查。只有通过ＦＤＡ的检查，才有可能将自己的产品销往美国。从
【机 构】
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南通制药总厂,中国药科大学商学院药事法观教研室
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医药原料不同于其他产品，若要进入美国市场，除了须具有可靠的质量，过硬的生产管理体系外，还必须接受美国ＦＤＡ（食品药物管理局）的检查。只有通过ＦＤＡ的检查，才有可能将自己的产品销往美国。从１９９４年起，本厂开始原料药产品出口美国的准备工作，笔者参与了药...
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