【摘 要】
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目的:研究单剂量口服盐酸伐昔洛韦片的药动学特征,并评价2种制剂的生物等效性.方法:采用双周期交叉试验方法,18名健康志愿者分别单剂量口服2种盐酸伐昔洛韦片600mg,采用高效
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,沈阳市,110016
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目的:研究单剂量口服盐酸伐昔洛韦片的药动学特征,并评价2种制剂的生物等效性.方法:采用双周期交叉试验方法,18名健康志愿者分别单剂量口服2种盐酸伐昔洛韦片600mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,计算药动学参数,并进行统计分析.结果:盐酸伐昔洛韦片受试制剂与参比制剂的主要药动学参数t_(max)分别为(1.69±0.25)、(1.72±0.26)h,C_(max)分别为(3.34±0.58)、(3.40±0.49)μg·mL~(-1),t_(1/2)分别为(2.73±0.31)、(2.97±0.33)h,AUC_(0～14)分别为(11.22±2.21)、(11.12±1.90)μg·h·mL~(-1),AUC_(0～∞)分别为(11.76±2.15)、(11.61±1.86)μg·h·mL~(-1).受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(101.06±11.72)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
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