基于临床用药导向的中药有害成分风险评估方法应用研究

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目的以临床用药为导向,探索中药有害成分风险评估方法的实用性。方法以款冬花、广藿香、番泻叶、紫草等药材为例,基于微波消解法结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定药材及饮片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5种重金属及有害元素的残留水平,综合4种药材用药频率、使用时限、水煎转移率等实际临床用药因素,结合安全因子赋予权重,并依据有害成分的致癌性进行健康风险评估。结果分析结果表明,款冬花、广藿香、番泻叶、紫草药材中5种重金属及有害元素均有不同水平的残留,应用涵盖中药临床使用特点的风险评估结果表明,Pb、Cd、As、Hg、Cu整体非致癌性风险较小,危害系数(THQ)均小于1;此外Pb、As、Cd3种元素致癌风险(CR)均小于1×10-6,整体致癌风险较低。结论以临床用药为导向的中药有害成分风险评估方法整体实用性较强,能够贴近临床实际反映中药有害成分的健康风险,为指导临床合理用药奠定基础。
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