【摘 要】
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目的评价利培酮与奥氮平治疗首发精神分裂症的疗效与不良反应。方法本研究为开放性,平行对照,药物剂量可调整的临床试验。采用自然观察研究方法,结合全病程管理模式对研究对
【机 构】
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上海交通大学医学院附属精神卫生中心,复旦大学附属中山医院心理医学科
【基金项目】
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上海市精神疾病临床医学中心科研基金(编号K-001-01)
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目的评价利培酮与奥氮平治疗首发精神分裂症的疗效与不良反应。方法本研究为开放性,平行对照,药物剂量可调整的临床试验。采用自然观察研究方法,结合全病程管理模式对研究对象进行1年随访研究。分别有131例和136例首发精神分裂症患者被分入利培酮组和奥氮平组。利培酮组剂量为3～6mg,平均(3.8±1.3)mg,奥氮平组剂量为10～20mg,平均(12.9±5.6)mg。疗效主要统计指标为阳性和阴性症状评定量表(PANSS)的总分值及有效率,持续治疗时间。PANSS减分率≥50%定义为有效。次要统计指标为复发率、复发时间及药物不良反应。用副反应量表(TESS)评估药物不良反应。结果12月末时,利培酮组有85例患者(64.9%)完成随访,奥氮平组为93例(68.4%),两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗终点利醅酮和奥氮平组有效率分别为62.6%和69.8%,差异无统计学意义(P>0.05),随访中其他时点(2、3、6、8个月)两组有效率差异亦无统计学意义。12个月末利培酮组和奥氮平组的复发率(14.5%、12.5%)、持续治疗时间(9.5±3.8月、9.7±3.8月)、复发时间(4.0±2.9月、5.1±2.8月)等差异均无统计学意义(均P>0.05)。不良反应方面,利培酮组锥体外系反应比例高于奥氮平组,奥氮平组体重增加比例高于利培酮组。结论利培酮与奥氮平治疗首发精神分裂症1年疗效均好,利培酮组锥体外系反应发生较多,奥氮平组体重增加较多。
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