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目的:建立HPLC法测定马来酸曲美布汀的有关物质。方法:采用资生堂CAPCELLPAKC.。色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以缓冲液[取高氯酸0.43ml,加水950ml,混匀后用醋酸铵试液调节pH值至(3.75±0.05),用水稀释至1000ml,加戊烷磺酸钠1.54g振摇使溶解]-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温为40℃,检测波长为268nm。结果:马来酸曲美布汀在0.5—20.0μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=0.9999)