【摘 要】
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多颗粒系统是由多个剂量单元组成的给药系统,常见类型包括小丸装胶囊、微丸压片、迷你片及其他普通颗粒等.和普通单剂量单元制剂相比,多颗粒产品有较大的优势,表现在产品可以
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多颗粒系统是由多个剂量单元组成的给药系统,常见类型包括小丸装胶囊、微丸压片、迷你片及其他普通颗粒等.和普通单剂量单元制剂相比,多颗粒产品有较大的优势,表现在产品可以均匀地分布在胃肠道、减少对胃肠道的刺激、降低个体差异和剂量突释、生物利用度高及适用于复方以及儿科制剂等方面,现已逐渐成为产品开发的热点.同时,多颗粒系统也面临一些挑战,如生产设备的限制、生产步骤长、影响因素多、潜在的愈合及稳定性问题等.rn多颗粒系统的组成通常包括起始小丸、载药层、功能衣层和外层包衣等部分,制备好的多颗粒可用于填充胶囊,也可压制成片.
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