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对尿液进行分析,可以实现对泌尿、循环、肝、胆、内分泌等疾病进行预防、诊断疗效观察及预后判断等目的。文章从产品说明书、产品技术要求、临床评价等方面对尿液分析试纸条与尿液分析仪在技术审评中的要点进行简要概述,旨在帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点,有效指导注册申报工作。
尿液分析试纸条与尿液分析仪审评要点概述
【摘 要】
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对尿液进行分析,可以实现对泌尿、循环、肝、胆、内分泌等疾病进行预防、诊断疗效观察及预后判断等目的。文章从产品说明书、产品技术要求、临床评价等方面对尿液分析试纸条
【机 构】
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浙江省医疗器械审评中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2017年19期
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