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本文用地高辛标记工程菌DNA片段作探针,通过分子杂交和免疫显色检测r-hTNFαD半成品和制剂中的残余DNA。该法对半成品和制剂分别采用蛋白酶K膜后处理和酚与氯仿抽提方法,消除了蛋白质或甘露醇对DNA测定的干扰。本法特异、准确,灵敏度达1pg/点。用此法测定3批r-hTNFαD半成品和制剂(n=5),其残余DNA均小于100pg/剂量且重复性较好。