【摘 要】
:
目的:为我国药品上市许可持有人(MAH)制度下的药品生产质量管理规范(GMP)与质量安全管理提供参考。方法:研究和借鉴日本MAH制度下的良好质量规范(GQP)。结果与结论:遵循GQP的
论文部分内容阅读
目的:为我国药品上市许可持有人(MAH)制度下的药品生产质量管理规范(GMP)与质量安全管理提供参考。方法:研究和借鉴日本MAH制度下的良好质量规范(GQP)。结果与结论:遵循GQP的原则和方法,日本MAH可在可能不具备GMP与质量安全管理意识和能力的情况下,通过建立团队、完善管理制度,规范地进行受托生产企业的生产质量与质量安全管理,保障药品质量安全。我国的MAH可以结合实际情况,借鉴日本GQP,提高自身对GMP的认识与实际执行能力。
其他文献
天然林保护工程是我国保护环境、促进可再生自然资源持续发展的重要举措。该工程对于保护生物多样性,促进社会、自然环境和谐发展有着不可替代的作用。现阶段森林管护是天然林
儿童保护是一个世界性课题,也是世界各国共同关心的问题,其重要性和相应公共资源开发的必要性自然不言而喻。文章提出在智媒技术环境下,依据当前幼儿自身安全教育的现状,针对
通常高等代数教材中以排列逆序为基础定义n阶行列式的值并证明其性质。为简便,也有教材,特别许多工科教材中用归纳法(或称递推法)定义n阶行列式的值,如[1]、[2]等。但教材中
心理学中的行为经济学侧重于将传统微观经济学概念应用于心理行为研究,尤其在分析与解释公众消费行为与消费决策方面。本文首先阐明行为强化物对公众消费行为及决策的影响。
<正> 为了防止可溶性颗粒的吸潮结块,人们以前经常采用加入惰性粉料或片料进行机械隔离;或将可溶性颗粒物料尽量密封,并在密封袋内加上吸潮剂;或通过造粒办法增大粒度等方法
基于集中机制和市场机制的水资源分配原则,根据我国水资源分配体制改革的大方向,提出了基于混合机制的主从递阶水资源分配模式,并建立了二层规划模型。该模型既能够反映出上层决
本文结合现代信息技术与高中物理实验教学有机融合的重要性,对基于现代信息技术的物理实验进行细致研究,希望可以为高中物理实验教学提供一些有价值的参考建议。通过现代信息
我国文物专家曹砚农经过多年研究、考征后提出,湖南沅陵出上的元代包装纸,可能是世界上最早的纸质包装广告 1985年10月,考占人员在湖南沅陵县双桥发掘出一座元代夫妇合葬墓,
我国深层页岩气资源量丰富,但深井压裂施工压力高、加砂难度大、压后效果不理想,如何利用水力压裂措施形成有效的裂缝系统仍是亟待解决的难题。鉴于此,基于室内实验及微地震
商品信息的描述是电商平台前台的分类导航、商品搜索与推荐导购的基础。调查发现国内电商平台现有的商品信息描述体系存在属性集合不全面、语义结构缺失、可理解性差等问题,未