婴幼儿支气管炎中药外洗液质量标准的建立

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目的:建立婴幼儿支气管炎中药外洗液的质量标准。方法:采用TLC法对洗液中的麻黄、白芍、茯苓、枳壳和淫羊藿进行定性鉴别,采用HPLC法对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和芍药苷进行含量测定。盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱色谱条件:采用AElichrom Pdar-Phenyl极性乙醚连接苯基键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(1∶99),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。芍药苷色谱条件:采用Inertsil ODS-3 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:麻黄、茯苓、白芍、枳壳及淫羊藿TLC图谱斑点清晰,分离度好。盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和芍药苷的线性范围分别为10.11101.10μg·ml-1(r=0.999 6)、10.08100.80μg·ml-1(r=0.999 1)、20.50102.5μg·ml-1(r=0.999 6),平均回收率分别为98.80%(RSD=1.87%,n=6)、98.77%(RSD=1.72%,n=6)、99.57%(RSD=1.56%,n=6)。结论:所建立的标准可作为婴幼儿支气管炎中药洗液的质量控制。
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