【摘 要】
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医疗行业的飞速发展、诊疗手段不断创新以及“互联网+”健康产业不断深入人心,使得公众利用互联网寻求健康信息的行为日渐普遍,同时患者赋权意识日益增强,参与临床共同决策的意识逐步提高,促使域外寻求更加权威的第二医疗意见的患者数量呈现逐年上升的态势。检索英、美、德、法、澳等发达国家文献数据库及卫生部门、医学会、癌症协会及医疗机构门户网站,从第二医疗意见内涵入手,分析第二医疗意见的价值,介绍域外第二医疗意见法律体系、政策导向、准入制度及质量保障体系,在此基础上对其本土化研究,提出完善立法保障、健全实施政策、制定准入
【机 构】
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哈尔滨医科大学人文社会科学学院,贵阳市医疗纠纷人民调解委员会
【基金项目】
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2019年哈尔滨医科大学研究生科研和实践创新项目课题“互联网健康信息搜索行为对医患关系的影响”(YJSKYCX2019-92HYD),黑龙江省高等教育教学改革项目课题“融合式教学模式在医学人文教育中的研究与实践”(SJGY20180315),哈尔滨医科大学大学生创新创业项目“互联网健康搜寻行为对医患关系的影响”(201810226137)。
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医疗行业的飞速发展、诊疗手段不断创新以及“互联网+”健康产业不断深入人心,使得公众利用互联网寻求健康信息的行为日渐普遍,同时患者赋权意识日益增强,参与临床共同决策的意识逐步提高,促使域外寻求更加权威的第二医疗意见的患者数量呈现逐年上升的态势。检索英、美、德、法、澳等发达国家文献数据库及卫生部门、医学会、癌症协会及医疗机构门户网站,从第二医疗意见内涵入手,分析第二医疗意见的价值,介绍域外第二医疗意见法律体系、政策导向、准入制度及质量保障体系,在此基础上对其本土化研究,提出完善立法保障、健全实施政策、制定准入
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目的:探索研究瑞典医疗机构不良反应报告和监测的组织体系、法律依据、药物警戒系统特点,为我国开展医疗机构不良反应报告和监测工作提供参考。方法:根据瑞典药品管理局网站发布的法律法规文件、年度报告、工作信息,以及相关文献,对瑞典医疗机构药物警戒体系各要素进行分析。结果:瑞典在医疗机构报告和监测工作方面开展了诸多工作,建立了较为成熟的安全性监测体系。结论:我国可以借鉴瑞典相关工作经验,提高我国医疗机构不良反应报告和监测能力,提出优化国家药物不良反应中心和区域中心的职责分工、简化医务人员不良反应报告途径、建立基于医
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知情同意是伦理审查的重要组成部分,落实知情同意权有利于充分保障受试者的权益,并使其在充分知情的前提下积极配合试验进程,为安全、准确地完成临床试验提供基本保障。在试验研究中维护受试者知情权时,入排标准是否需要作为知情同意的一部分值得分析,从入排标准在伦理审查中的意义以及构成知情同意权的必要性和条件入手,阐述了入排标准在知情同意中的伦理价值,以期为入排标准是否应纳入知情同意提供一定理论依据,更好地维护受试者权利,也更好地保障临床试验的准确、顺利进行。
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