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【目的】观察温脾补肾法对脑梗塞后遗症Toll样受体4(TLR4)信号通路的影响。【方法】将60例脾肾(阳气)虚型脑梗塞后遗症患者随机分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组给予以现代康复医学为导向的功能康复训练,治疗组在对照组治疗方案基础上给予温脾补肾中药治疗,2组疗程均为3个月。观察2组治疗前后中医临床症候积分变化、外周血TLR4mRNA表达与炎症相关因子改变,并与30例健康志愿者比较;同时,评价2组治疗前后现代康复学评价指标的变化情况。【结果】(1)治疗后,治疗组运动功能评价的Fugl-Meyer积分、日常生活能力评价的改良Barthel指数(MBI)评分均明显提高(P<0.05或P<0.01);而对照组治疗后仅日常生活能力评价MBI评分有明显提高(P<0.05),在运动功能评价Fugl-Meyer积分方面虽有提高的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗后,2组中医临床主症(半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩)均较治疗前有明显改善(P<0.01),且治疗组的改善程度明显优于对照组(P<0.05);在头晕目眩、肢体麻木、自汗、气短无力、舌质暗等5类症候中,对照组治疗后改善不明显(P>0.05),而治疗组治疗后上述5类症候均明显改善,且其改善作用均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。(3)在对炎症因子调节方面,治疗后,治疗组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平明显下降(P<0.01),并已达健康组水平(P>0.05),而对照组治疗后TNF-α水平下降(P<0.01),但仍未达到健康组水平(P<0.05);治疗组和对照组治疗后白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)和TLR4 mRNA水平均明显下降(P<0.01),但均未达到健康组水平(P<0.01),治疗组对IL-1β、IL-6和TLR4 mRNA的下降作用均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。(4)药物安全性:一定期间内(3个月)服用温脾补肾中药的安全性比较稳定,不会对患者造成明显不良影响。【结论】温脾补肾中药联合现代康复疗法治疗脑梗塞后遗症患者,可更好地改善中医临床症候,其作用机理可能是通过影响炎症因子的表达而实现,而中药对TLR4信号通路的影响可能是其作用机理中关键的一环。