论文部分内容阅读
摘要：能力验证是农产品质量安全检测实验室外部质量控制的重要手段和工具。重要的监管手段，人员培训的工具，风险管理的工具及质量改进的工具。本文主要探索 “321工作法”，将能力验证工作标准化，具体化，并希望通过推广此法，提升广安市的农产品质量安全的检测能力，支撑全市农产品质量安全监管工作。
关键词：能力验证;标准化;农产品质量安全检测;321工作法。
能力验证是农产品质量安全检测实验室外部质量控制的重要手段和工具。主要作用是识别实验室间的差异，重要的监管手段，人员培训的工具，风险管理的工具及质量改进的工具。是检测机构质量管理和技术管理的关键所在。如今能力验证工作纳入到四川省委省政府对市委市政府党政同责工作考核，更加凸显能力验证工作的重要性。能力验证一般由省市场监管局根据《检验检測机构资质认定管理办法》等有关规定，每年组织开展检验检测机构资质认定能力验证工作。省农业农村厅根据《农产品质量安全检测机构考核办法》等法律法规组织开展能力验证工作。两个省级部门分别出文，最终的参数及考核时间一般以农业农村厅的那个文件（省级已经协商好）为准。
以往能力验证工作中出现了一些问题，通过反思和总结，感觉能力验证中出现问题的主要原因有三个：一是检测机构领导重视不够。二是日常能力验证模拟实验（质量控制工作）训练的太少。三是能力验证考核时仪器及耗材准备不充分，实验方案不合理。针对以上问题，在争取领导重视的基础上，提出“321工作法”，具体建议如下：
一、争取各级领导的重视。能力验证工作看似一项技术工作，实际上是一项集管理和技术综合性非常强的工作。该工作纳入党政同责考核就是特别重要的体现，省级二个部门分别单独出文件也凸显该工作的重要性。建议在全市范围内召开《落实党政同责部署，推动全市能力验证工作》等相关会议，或者在全市农产品质量安全会议上对该项议题重点进行落实和部署。参会人员建议包括分管领导、检测机构负责人和技术骨干。可以聘请省、市有关专家从各个层面进行讲解，从思想上，提高领导对能力验证工作的认知，从而达到对能力验证工作的重视，让更多的资源为能力验证工作服务。
二、开展3次日常检测技术练兵。能力验证是确保为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。日常工作中主要体现在对质控样品的检测及数据处理上。该工作可以结合完成日常的抽检任务工作，采用内部质量控制的方式进行。建议检测机构采用上年度的能力验证方案，每年度的3月、4月、5月进行一次技术练兵，向市级部门提供完整的原始记录、能力验证结果计算表格（主要包括加标药物、加标浓度、回收率、RSD值等各项重要参数）。通过技术练兵，确保仪器运行状态正常、耗材药品准备充足、专业人员在岗。同时也暴露在日常工作中的问题，方便查找并及时改正。该工作简称“3次技术练兵”。
三、做好2次能力验证模拟实验。按照近些年的惯例，省农业农村厅、省市场监管局的能力验证文件一般在5月左右正式出文， 开展能力验证实验工作的时间一般在6月底或7月初进行，中间有近一个半月的时间。这一个半月的时间，建议按照新的文件方案，准备2次模拟实验，向市级部门提供完整的原始记录和能力验证结果计算表格（主要包括加标药物、加标浓度、回收率、RSD值等各项重要参数）。通过模拟实验，促使能力验证工作所需耗材药品准备充足，确保仪器运行正常、确保专业人员在岗并熟悉能力验证工作。同时也暴露在能力验证工作面临的问题，方便查找并及时改正。该工作简称“2次模拟实验”。
四、1批质控，优化能力验证考核方案。10年能力验证的经验告诉我，能力验证实验方案的关键点是多浓度梯度质控样品的添加回收率测算。在能力验证备考准备工作中，采用基质标准溶液的配制，按照标准要求（或者能力验证文件要求）前处理流程完成以上5个（或者更多）质控样品和空白样品的测定。能力验证方案中一般要我们做4个考核样品的结果值，实际工作中，我们至少做了10个样品的实验，通过数据的关联性，相关性、特异性等分析省级机构考核样品的相关数据。可向市级部门提供完整的原始记录和能力验证结果计算表格（主要包括加标药物、加标浓度、回收率、RSD值等各项重要参数）。）。确保数据的可靠。该工作简称“1批质控实验”。
能力验证是上级主管部门的主要监管手段，相当于我们农产品质量安全中的监督抽查，监管机构希望抓到一些机构考核通不过的检测机构，从而震慑不重视该项工作的机构。我们市级检测中心目前开展了9次能力验证，有2次在初考中未通过。据我所知，基本上大多数农产品质量安全检测机构都有未通过能力验证考核的历史。由于农产品质量安全检测精度要求非常高，单位通常采用ppm（实际是无量纲单位，即百万分之一左右），我们日次测量的单位实际为为千万分之一左右，相当于1公斤蔬菜中含有0.1毫克药物。准确性要求也非常的高。该项工作是检测机构难度最大的工作之一。
我们通过探索与总结，提炼出能力验证“321工作法”，将每个阶段要做的工作规范化，具体化，有针对性的开展补短板，强弱项。希望通过推广此法，将全市的能力验证工作标准化，有助于提升广安市的农产品质量安全的检测能力，支撑全市农产品质量安全监管工作。有助于全市食品安全治理体系和治理能力里现代化建设！
参考文献：
[1]蔬菜水果中多种类农药残留的气质联用同时检测方法应用[J]. 周琼. 农业与技术. 2018（23）
简介：
张登洲（1981年5月）男，湖北荆州人，高级农艺师，双学士学位，从事农产品农药残留检测12年，研究方向：农产品农药残留量检测技术，农产品质量安全监测，农产品检测实验室质量建设。
四川省广安市农业农村局 四川广安市 638600
关键词：能力验证;标准化;农产品质量安全检测;321工作法。
能力验证是农产品质量安全检测实验室外部质量控制的重要手段和工具。主要作用是识别实验室间的差异，重要的监管手段，人员培训的工具，风险管理的工具及质量改进的工具。是检测机构质量管理和技术管理的关键所在。如今能力验证工作纳入到四川省委省政府对市委市政府党政同责工作考核，更加凸显能力验证工作的重要性。能力验证一般由省市场监管局根据《检验检測机构资质认定管理办法》等有关规定，每年组织开展检验检测机构资质认定能力验证工作。省农业农村厅根据《农产品质量安全检测机构考核办法》等法律法规组织开展能力验证工作。两个省级部门分别出文，最终的参数及考核时间一般以农业农村厅的那个文件（省级已经协商好）为准。
以往能力验证工作中出现了一些问题，通过反思和总结，感觉能力验证中出现问题的主要原因有三个：一是检测机构领导重视不够。二是日常能力验证模拟实验（质量控制工作）训练的太少。三是能力验证考核时仪器及耗材准备不充分，实验方案不合理。针对以上问题，在争取领导重视的基础上，提出“321工作法”，具体建议如下：
一、争取各级领导的重视。能力验证工作看似一项技术工作，实际上是一项集管理和技术综合性非常强的工作。该工作纳入党政同责考核就是特别重要的体现，省级二个部门分别单独出文件也凸显该工作的重要性。建议在全市范围内召开《落实党政同责部署，推动全市能力验证工作》等相关会议，或者在全市农产品质量安全会议上对该项议题重点进行落实和部署。参会人员建议包括分管领导、检测机构负责人和技术骨干。可以聘请省、市有关专家从各个层面进行讲解，从思想上，提高领导对能力验证工作的认知，从而达到对能力验证工作的重视，让更多的资源为能力验证工作服务。
二、开展3次日常检测技术练兵。能力验证是确保为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。日常工作中主要体现在对质控样品的检测及数据处理上。该工作可以结合完成日常的抽检任务工作，采用内部质量控制的方式进行。建议检测机构采用上年度的能力验证方案，每年度的3月、4月、5月进行一次技术练兵，向市级部门提供完整的原始记录、能力验证结果计算表格（主要包括加标药物、加标浓度、回收率、RSD值等各项重要参数）。通过技术练兵，确保仪器运行状态正常、耗材药品准备充足、专业人员在岗。同时也暴露在日常工作中的问题，方便查找并及时改正。该工作简称“3次技术练兵”。
三、做好2次能力验证模拟实验。按照近些年的惯例，省农业农村厅、省市场监管局的能力验证文件一般在5月左右正式出文， 开展能力验证实验工作的时间一般在6月底或7月初进行，中间有近一个半月的时间。这一个半月的时间，建议按照新的文件方案，准备2次模拟实验，向市级部门提供完整的原始记录和能力验证结果计算表格（主要包括加标药物、加标浓度、回收率、RSD值等各项重要参数）。通过模拟实验，促使能力验证工作所需耗材药品准备充足，确保仪器运行正常、确保专业人员在岗并熟悉能力验证工作。同时也暴露在能力验证工作面临的问题，方便查找并及时改正。该工作简称“2次模拟实验”。
四、1批质控，优化能力验证考核方案。10年能力验证的经验告诉我，能力验证实验方案的关键点是多浓度梯度质控样品的添加回收率测算。在能力验证备考准备工作中，采用基质标准溶液的配制，按照标准要求（或者能力验证文件要求）前处理流程完成以上5个（或者更多）质控样品和空白样品的测定。能力验证方案中一般要我们做4个考核样品的结果值，实际工作中，我们至少做了10个样品的实验，通过数据的关联性，相关性、特异性等分析省级机构考核样品的相关数据。可向市级部门提供完整的原始记录和能力验证结果计算表格（主要包括加标药物、加标浓度、回收率、RSD值等各项重要参数）。）。确保数据的可靠。该工作简称“1批质控实验”。
能力验证是上级主管部门的主要监管手段，相当于我们农产品质量安全中的监督抽查，监管机构希望抓到一些机构考核通不过的检测机构，从而震慑不重视该项工作的机构。我们市级检测中心目前开展了9次能力验证，有2次在初考中未通过。据我所知，基本上大多数农产品质量安全检测机构都有未通过能力验证考核的历史。由于农产品质量安全检测精度要求非常高，单位通常采用ppm（实际是无量纲单位，即百万分之一左右），我们日次测量的单位实际为为千万分之一左右，相当于1公斤蔬菜中含有0.1毫克药物。准确性要求也非常的高。该项工作是检测机构难度最大的工作之一。
我们通过探索与总结，提炼出能力验证“321工作法”，将每个阶段要做的工作规范化，具体化，有针对性的开展补短板，强弱项。希望通过推广此法，将全市的能力验证工作标准化，有助于提升广安市的农产品质量安全的检测能力，支撑全市农产品质量安全监管工作。有助于全市食品安全治理体系和治理能力里现代化建设！
参考文献：
[1]蔬菜水果中多种类农药残留的气质联用同时检测方法应用[J]. 周琼. 农业与技术. 2018（23）
简介：
张登洲（1981年5月）男，湖北荆州人，高级农艺师，双学士学位，从事农产品农药残留检测12年，研究方向：农产品农药残留量检测技术，农产品质量安全监测，农产品检测实验室质量建设。
四川省广安市农业农村局 四川广安市 638600