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开发评审新药的药物动力学进展
开发评审新药的药物动力学进展
来源 :中国医药工业杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:momoyangli
【摘 要】
:
综述了有关新药开发的审评中临床药理学的新进展,包括:1.创新药:阶段性流水作业法,新药开发各阶段的药物动力学研究,药物流行病学研究,毒物动力学;2.仿制药:实验设计与受试人数,药物动力学
【作 者】
:
曾衍霖
【机 构】
:
中国科学院上海药物研究所
【出 处】
:
中国医药工业杂志
【发表日期】
:
1994年12期
【关键词】
:
新药开发
新药审评
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综述了有关新药开发的审评中临床药理学的新进展,包括:1.创新药:阶段性流水作业法,新药开发各阶段的药物动力学研究,药物流行病学研究,毒物动力学;2.仿制药:实验设计与受试人数,药物动力学参数,统计分析,指导原则的国际协调。
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