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目的:以注射用头孢噻肟钠配注射用舒巴坦钠(组合包装)为对照,评价新治君(注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠)治疗呼吸系感染的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机双盲、平行对照的试验方法,实验组和对照组均采用每次3.0 g,每日2次,疗程均为5～14 d的治疗方案.试验组和对照组的临床可评价病例均为60例,细菌学疗效评价例数分别为45和50例.结果:试验组和对照组的临床有效率分别为90.00%和85.00%;细菌清除率分别为95.56%和88.00%;药物不良反应发生率分别为4.76%和1.59%;两组均未出现严重药物不良反应.结论:新治君是治疗呼吸系中、重度感染的安全有效药物.