[目的]观察乌头汤联合西药治疗类风湿性关节炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将52例住院及门诊患者按病志号抽签/就诊顺序号方法随机分为两组。对照组26例甲氨蝶呤,10mg/次,1次/周;雷公藤多苷,20mg/次,3次/d。治疗组26例乌头汤(制川乌12g,制附子10g,炙麻黄15g,桂枝10g,独活15g,北芪30g,生甘草6g,木瓜30g,白芍20g,红花6g),1剂/d,水煎100m L,纳蜂蜜50m L再煎10min,早晚口服,5剂/周;西药干预同对照组。连续干预6个月为1疗程。观测临床症状、PI-NRS评分、不良反应。干预1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈8例,显效10例,有效6例,无效2例,总有效率92.3%。对照组痊愈5例,显效7例,有效6例,无效8例,总有效率69.23%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。PI-NRS平均分值两组均有明显降低(P<0.01),治疗组降低优于对照组(P<0.01)。[结论]乌头汤联合西药治疗类风湿性关节炎,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。