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针对于创新药的研发工作而言,其实一个不断研发探索的过程.针对于每一种药品来讲,都是有各自的研发规律和研究特点的,对于创新药来讲也是拥有自己的研发规律与特点.因此,在对创新药进行研究和审评时,一定要在遵循其规律的基础上,通过采用科学、合理的、与其相适应的方式方法进行有序的开展.在本文中.笔者通过结合自身近几年的审评实践以及参照EMEA、FDA发布的IND申请药学研究技术,简单的对创新药药学研发的特点及其阶段性的技术要求进行了阐述与讨论.