【摘 要】
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在欧洲,对于已经上市的专利药品,除给予法定时间的专利保护外,还可以申请获得補充保护证书,称为SPC(Suppiementary ProtectionCertificate)。专利权人可以在药品被批准上市或
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在欧洲,对于已经上市的专利药品,除给予法定时间的专利保护外,还可以申请获得補充保护证书,称为SPC(Suppiementary ProtectionCertificate)。专利权人可以在药品被批准上市或专利被批准后6个月内申请上述補充保护,获准后可以使专利保护期最多延长5年。在2013年12月12日公布的三件判决中,欧盟法院就如何适用補充保护证书的规定(欧盟469/2009号规定,简称SPC规定)作出进一步指引。最新的指引澄清了以下问题:
In Europe, for the patented drugs that are already on the market, you can apply for a supplementary protection certificate, called the Supplicated Protection Certificate (SPC), in addition to the patent protection granted within the statutory time limit. The patentee may apply for the above supplementary protection within 6 months after the drug is approved for listing or the patent is approved. After being granted the patent protection period may be extended for up to 5 years. In three judgments announced on December 12, 2013, the EU Court made further guidance on how to apply the Supplementary Protection Certificate (EU Regulation 469/2009, SPC for short). The latest guidelines clarify the following issues:
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