【摘 要】
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目的研制苯磺酸左旋氨氯地平片,并以原研药为对照,考察其体外溶出性能。方法以溶出度为考察指标,优选苯磺酸左旋氨氯地平片干粉直接压片的处方工艺,在四种溶出介质下考察仿制
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目的研制苯磺酸左旋氨氯地平片,并以原研药为对照,考察其体外溶出性能。方法以溶出度为考察指标,优选苯磺酸左旋氨氯地平片干粉直接压片的处方工艺,在四种溶出介质下考察仿制药的溶出,以确定处方工艺的合理性。结果处方组成除活性成分苯磺酸左旋氨氯地平外,优选微晶纤维素、甘露醇和磷酸氢钙为填充剂,交联聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂,并采用粉末直接压片工艺。结论优选的处方工艺可行,在四种溶出介质下,仿制药与原研药溶出基本一致。
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