《疫苗临床试验技术指导原则》发布

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国家食药品监督管理局(SFDA)近日发布了《疫苗临床试验技术指导原则》(以下简称《原则》),对新疫苗、新的联合疫苗以及其他需要通过临床试验评价的疫苗所进行的临床试验提出总的要求。各类疫苗的临床试验应在《原则》的基础上,根据各自的特征和疾病流行情况,并参照相关的其他指导原则,确定具体的临床试验方案。这是我国颁布的第一个专门针对疫苗临床试验的技术指导原则。
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