【摘 要】
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目的评估同位素药品制剂制备环境洁净室(区)悬浮粒子的测量结果及其不确定度。方法通过建立制备室和热室的悬浮粒子数学模型,选择仪器计量特性、采样点布置和测量、检测环境
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目的评估同位素药品制剂制备环境洁净室(区)悬浮粒子的测量结果及其不确定度。方法通过建立制备室和热室的悬浮粒子数学模型,选择仪器计量特性、采样点布置和测量、检测环境作为不确定度来源,并评估对应的不确定度分量。结果仪器计量特性引入的相对标准不确定度为0.266,采样点布置及测量引入的不确定度:制备室和热室,粒径≥0.5μm引入的标准不确定度分别为0.0414和0.740,粒径≥5μm引入的标准不确定度分别为0.1417和0;取k=2(置信概率95%),制备室和热室:粒径≥0.5μm的悬浮粒子分别为(10578
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