新鱼腥草素钠栓的制备及质量标准研究

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目的:制备新鱼腥草素钠栓剂,并建立其质量控制方法。方法:将新鱼腥草素钠制成直肠用栓,通过方法学考察建立了新鱼腥草素钠栓剂的质量控制体系结果:新鱼腥草素钠线性范围为10.01~100.10μg·ml~(-1)(r=0.999 6),平均回收率为99.81%(n=9),栓剂稳定性良好,质量可控结论:该栓剂制备工艺合理、稳定、可行,质量控制方法能较好的控制该制剂的质量。 Objective: To prepare new sodium houttuyfonate suppository and to establish its quality control method. Methods: The new sodium houttuyfonate made rectal suppository, through the methodological study established a new sodium houttuyfonate suppository quality control system results: the new sodium houttuyfonate linear range of 10.01 ~ 100.10μg · ml ~ (-1) (r = 0.999 6). The average recovery rate was 99.81% (n = 9). The stability of the suppository was good and the quality was controlled Conclusion: The preparation process of the suppository is reasonable, stable and feasible, and the quality control method is better The quality of the preparation is controlled.
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