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自发报告安全性数据库:FDA、WHO-UMC、Eudravigilance数据库
自发报告安全性数据库:FDA、WHO-UMC、Eudravigilance数据库
来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cnjhhzy
【摘 要】
:
1 引言rn自发性药品不良反应(ADR)报告是指收集和分析与药物制剂使用存在可疑相关性的不良事件(AE)个案病例报告(ISR)的过程.自发性ADR报告系统的主要目的 是,为之前未认知的
【作 者】
:
Amy Putlington
【机 构】
:
强生制药研发风险效益评价总部,美国宾夕法尼亚州,霍舍姆,190044
【出 处】
:
中国药物警戒
【发表日期】
:
2009年6期
【关键词】
:
自发报告
药物安全性
数据库
自发性
药品不良反应
早期预警
药物制剂
药物反应
药物毒性
不良事件
病例报告
报告系统
严重度
发生率
ADR
性质
信号
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1 引言rn自发性药品不良反应(ADR)报告是指收集和分析与药物制剂使用存在可疑相关性的不良事件(AE)个案病例报告(ISR)的过程.自发性ADR报告系统的主要目的 是,为之前未认知的药物毒性或在临床性质、严重度或发生率方面不同于已知药物安全性特征的药物反应提供早期预警或“信号”.
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