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美国FDA于2012年12月14日批准ARIAD制药公司研发的Iclusig(ponatinib)用于治疗成人慢性髓细胞白血病(CML)和Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。这两种白血病均为罕见疾病,FDA因此授予Iclusig“孤儿药”地位。
US FDA approved ARIAD Pharmaceuticals Inc.’s Iclusig (ponatinib) on December 14, 2012 for the treatment of adult chronic myeloid leukemia (CML) and Ph chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph + ALL). Both leukemias are rare diseases and the FDA has given Iclusig an orphan drug status.