【摘 要】
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<正> 一、药物分析在新药开发中的地位人们通过长期的药品生产和医学临床实践,体会到要安全有效地发展新药,生产和使用新药,在各阶段通过分析手段获得各方面包括药品质量在内
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<正> 一、药物分析在新药开发中的地位人们通过长期的药品生产和医学临床实践,体会到要安全有效地发展新药,生产和使用新药,在各阶段通过分析手段获得各方面包括药品质量在内的信息是必不可少的.药物分析涉及范围甚广,药物本身包括合成药、抗生素类、生物制剂、中草药(原料药及其制剂)等.单就合成药来说,合成新药过程中要有分析数据证实合成方法的可靠性,证明化学结构是否和所设计的相符,如属未知物,还需通过各种检定手段肯定其结构式.合成规模、合成路线的改变、原料的不同来源可能产生新问题,又需通过药物分析来观察并解决它.药物处方设计前及研究过程中要及早了解因化学或物理因素所造成的稳定性问题.因此有人认为分析化学是药物开发的中心环节,分析化学与其他部
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