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目的：应用PDCA循环法对药物临床试验中原始病历进行质量控制。方法：分析厦门大学附属第一医院在药物临床试验中原始病历环节存在的问题,并结合实际情况提出解决办法,进行PDCA循环管理。结果：我们结合实际情况采取各种举措,使药物临床试验原始病历的质量得到提高。结论：PDCA循环在药物临床试验中原始病历的质量控制起到重要的作用,可以提高原始病历的质量。