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转化医学研究需加强哪些配套条件建设?
转化医学研究需加强哪些配套条件建设?
来源 :创伤外科杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ghostlei
【摘 要】
:
解答:主要包括3个方面的配套条件:(1)平台建设:建成可以对基因及多肽药物进行基因工程中试规模的发酵和批量提取纯化等的生产工艺及质控标准,建立基因多肽药物药代动力学研究平台
【作 者】
:
陈宇
【机 构】
:
第三军医大学大坪医院野战外科研究所成果转化中心
【出 处】
:
创伤外科杂志
【发表日期】
:
2011年6期
【关键词】
:
医学研究
药物药代动力学
转化
中试规模
基因工程
多肽药物
安全性评估
质控标准
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解答:主要包括3个方面的配套条件:(1)平台建设:建成可以对基因及多肽药物进行基因工程中试规模的发酵和批量提取纯化等的生产工艺及质控标准,建立基因多肽药物药代动力学研究平台、成药安全性评估平台,以及中试规模的高质量药物生产平台和规模细胞制备平台;
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