目的运用循证医学系统评价方法评价逍遥散治疗抑郁症的疗效和安全性。方法检索电子数据库MEDLINE、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、CBM。纳入中药逍遥散与安慰剂或抗抑郁药物比较治疗抑郁症的随机对照试验和逍遥散联用抗抑郁药与单用抗抑郁药比较的试验。由两人独立提取资料,采用Cochrane协作网的质量评价标准并用其提供的软件RevMan5.017进行资料分析。结局的效应指标为相对危险度或均数差,均以95%可信区间表示。结果共计纳入32项随机对照试验涉及2253例抑郁症患者。所纳入的中文文献质量普遍偏低。在逍遥散与安慰剂比较的试验中,仅抑郁自评量表(SDS)得分降低水平显示无统计学意义。在临床总体改善率以及汉密顿抑郁量表(HAMD)和SDS分值降低水平方面,逍遥散联合抗抑郁药物与单纯抗抑郁药物治疗抑郁症差异有统计学意义,而逍遥散与抗抑郁药比较疗效相当。逍遥散制剂未发现有明显不良反应。结论逍遥散治疗抑郁症可能具有一定的疗效,确切的结论尚需要设计更为严谨的大样本临床试验进行验证。