保妇康栓治疗轻度宫颈上皮内瘤变的临床效果

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目的评估保妇康栓治疗轻度宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia grade1,CIN1)的临床效果。方法对2012年1至6月山西省阳城县和河南省新密市子宫颈癌筛查中病理确诊的67例CIN1患者,进行随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。按1∶1比例随机分组,试验组给予保妇康栓,对照组给予保妇康栓模拟栓。两组均阴道用药3个月经周期(16天/月,1次/晚,2粒/次),在停药3个月和9个月后采集宫颈脱落细胞进行HPV DNA检测,并进行阴道镜检查和活检,以评价HPV转阴率和CIN1逆转率。结果有63例患者获得疗效评价数据,试验组31例,对照组32例。停药3个月后,试验组CIN1治疗有效率和HPV转阴率(61.3%和31.0%)均高于对照组(58.1%和27.6%)。停药9个月后,试验组CIN1治疗有效率和HPV转阴率分别为71.0%和55.6%,均高于对照组(54.8%和29.6%),但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论保妇康栓对CIN1逆转可能具有促进作用,但尚需延长观察时间及扩大样本量加以证明。
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