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一种新药的研发都须经过临床前阶段和临床阶段的药物试验，被确认为安全和有效后才能上市。而临床阶段与临床前阶段的最大不同点在于它的试验对象是人，即受试者。在药品临床试验阶段，试验基地虽然也会对受试者的利益保护作一些规定，但由于受试者的弱者地位，使之在许多方面不能选择，只然被动地服从，致使受试者的利益得不到保障。