【摘 要】
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目的 研究阿拉伯半乳糖(AG)作为一种新型多糖类载体在固体分散体制剂中的应用,选用难溶性的白藜芦醇(RES)为模型药物,制备白藜芦醇-阿拉伯半乳糖固体分散体(RES-AG SD)并进行
【机 构】
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南京中医药大学附属中西医结合医院,南京210028;国家中医药管理局中药释药系统重点研究室,江苏省中医药研究院,南京210028;南京中医药大学,南京210028
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目的 研究阿拉伯半乳糖(AG)作为一种新型多糖类载体在固体分散体制剂中的应用,选用难溶性的白藜芦醇(RES)为模型药物,制备白藜芦醇-阿拉伯半乳糖固体分散体(RES-AG SD)并进行评价.方法 以AG为载体,采用溶剂法制备RES-AG SD,运用差示扫描量热法(DSC)、X射线粉末衍射法(XRPD)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)和电子扫描显微镜(SEM)分析方法对其微观结构进行表征和分析,选用浆法研究原料药及RES-AG SD在pH 1.2盐酸溶液及pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出情况;并对其初步稳定性进行评价.结果 SEM观察发现RES-AG SD呈细碎的不规则颗粒状,RES和AG的形貌特征已不见;DSC、XRPD和FTIR结果显示,RES晶型被破坏,晶体衍射峰基本消失,药物以无定形形态分散于载体AG中,药物与载体之间存在一定的相互作用;体外溶出实验表明,2 h时,RES在2种溶出介质中的累计溶出率皆高达90％以上,与原料药相比溶出度得到显著提高;30 d加速稳定性实验结果显示,RES-AG SD溶出度与0月相比未发生明显改变,表明其能够保持一定的稳定性.结论 所制备的RES-AG SD能显著改善RES的溶出度,为RES的有效递送提供了新的制剂类型;AG作为一种新型药用功能性固体分散体载体,具有一定的实际应用价值.
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